制药用水硬度分析仪校准需遵循JJF 1949-2021规范，采用两点标定法，确保数据符合 GMP 与药典要求。
一、校准前准备
环境与仪器检查：环境温度控制在 5–40℃，无强电磁干扰；检查仪器电源、管路、传感器，确保无泄漏、无气泡；电极用纯化水清洗 3 次，新电极需在纯化水中活化 1–2 天。
标准液配制：选用经认证的钙镁混合标准液，按量程配制两点标准液（如 0 mg/L、100 mg/L，或 100 mg/L、1000 mg/L），用纯化水稀释，现配现用。
试剂与耗材：准备显色试剂（A/B 液）、比色瓶、移液器，确保试剂在有效期内。
二、校准操作步骤（电极法 / 比色法通用）
开机预热：开启仪器，预热 30 分钟，进入校准模式（CAL）。
零点校准：将电极 / 比色瓶放入0 mg/L 标准液（纯化水），搅拌均匀，待读数稳定（约 2–8 分钟），确认零点，仪器显示 “End” 完成第一点。
量程点校准：用纯化水清洗电极 / 比色瓶，放入高浓度标准液（如 100 mg/L），搅拌后静置，待读数稳定，输入标准值并确认，完成第二点校准。
斜率验证：校准后查看电极斜率，二价离子斜率应在 ±20–30 mV；若低于原值 80%，需清洁或更换电极。
空白与质控：用纯化水做空白验证，偏差应≤±2%；用中间浓度质控样复测，回收率控制在 95%–105%。
三、校准后记录与维护
记录归档：填写校准记录，包含日期、标准液浓度、斜率、偏差、操作人员，满足数据可追溯要求。
日常维护：校准后清洗管路与反应池，定期更换试剂与电极；建议每日开机校准，每年送计量机构溯源。
异常处理：数据偏差超限，重新清洗电极、更换标准液后再次校准；仍不合格则排查传感器或管路故障。
