岩藻糖苷酶试剂盒是用于体外定量检测人血清、血浆等样本中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)活性的医疗器械类诊断产品。AFU是一种溶酶体酸性水解酶,广泛分布于肝、脑、肺等组织,参与糖蛋白、糖脂等活性大分子的分解代谢。当肝脏发生癌变时,AFU活性显著升高,因此该试剂盒在原发性肝癌的早期诊断及疗效评估中具有重要价值。
技术原理与检测方法
试剂盒主要采用连续监测法或两点法,通过检测AFU催化底物(如CNPF)分解产生的显色产物(如CNP)的吸光度变化,计算酶活性。部分产品采用双抗体夹心法酶联免疫吸附试验(ELISA),通过抗体-抗原-酶标抗体复合物显色,测定样本中AFU含量。检测线性范围通常为0-120U/L(37℃),灵敏度可达0.1 pg/mL,批内精密度CV≤5%。