离体皮肤电阻测试的意义

化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则（试行）（2020年第52号）：在建立体外透皮试验方法时，应对接受介质、温度和转速、皮肤种类与部位以及皮肤完整性进行研究，选择具有适宜区分力的试验条件开展体外透皮试验研究。FDA和EMA皮肤贴剂相关试验指南均指出单纯的视觉检察并不足以描述皮肤屏障的完整性。可接受的皮肤屏障完整性测试可基于氚水渗透、经皮失水（TEWL）或经皮测量的电阻抗测试（ER）。

离体皮肤电阻测试仪的操作过程

将待评估的实验皮肤切片（实验用离体皮肤，3D表皮模型）夹在两个腔体之间，每个腔体中注入%的NaCl溶液，并在每个腔体中插入氯化银电极，测量电极之间的电阻抗。评价方法因使用的细胞而异，作为经皮吸收实验的准备，根据电阻抗测定结果对使用的皮肤膜进行特性评价和筛选。此外，屏障功能降低的角质层细胞往往具有较低的阻抗，从水和角质层的电阻抗来评价生物皮肤屏障功能。

AS-TZ1离体皮肤电阻测试仪特点：

●通过测量电阻抗进行3D表皮模型、离体皮肤的评估筛选，可以减少

透皮吸收试验，化妆品功效测试的数据偏差

●通过电阻抗可评价皮肤试样的屏障功能

●测量时间为数秒

●通过施加低频交流，可获得稳定的测量值

●可进行阻抗和相位显示

●通过电池驱动，可在各种环境下使用

AS-TZ1离体皮肤电阻测试仪的应用

体外透皮试验（IVPT）中离体皮肤的完整性评价，离体皮肤刺激性、腐蚀性试验等