超净工作台是改变局部环境空气洁净度的重要设备，被广泛应用于电子、精密仪器、仪表、制药等各个工业部门和各项科学实验室，超净工作台的使用对改善工艺条件，提高产品质量和增大成品率均有良好效果。中科检测开展超净工作台验证，3Q验证报告符合GMP合规要求。

洁净工作台是局部工作区域能够达到百级洁净度的实验室设备，主要用于细菌、细胞培养及试剂配制过程，起到保护产品、操作过程不受微生物污染的作用，在医学、生物学研究和生产领域广泛使用。

建立洁净工作台的检测方法和合格标准，并定期对尘埃粒子、沉降菌、风速、紫外线强度进行监测，确保设备的正常运行，对研发结果的可靠性和产品质量有着重要的意义。

洁净工作台工作原理

通过风机将空气吸入预过滤器，经由静压箱进入高效过滤器过滤，将过滤后的空气以垂直或水平气流的状态送出，使操作区域达到百级洁净度，保证生产对环境洁净度的要求。洁净工作台标准是用来检测洁净工作台是否干净的标准。

洁净工作台的风是由内向外吹的，在进风口有一个过滤网(要隔段时间清洗)，因此吹进来的风是被过滤过的。这是净工作台标准的外部标准，所以洁净工作台标准的要素就是检查过滤网是否干净。洁净工作台一般都装有紫外灯，紫外灯具有杀菌作用。

每次使用前一般先用紫外灯开20分钟以上，以达到杀菌效果。这是净工作台标准的外部标准，所以洁净工作台标准的第二要素就是检查紫外灯是否损坏。大家都知道酒精有消毒的作用，我们日常生活中要用到酒精，那么洁净工作台更加要用到酒精了。一般在使用前，都要用75%酒精消毒，进一步清除细菌。

酒精是易燃物，由于酒精有消毒作用，燃烧出来的火焰也是无菌的，一般在使用时同时点上酒精灯，在火焰附近5厘米内，火焰上方10厘米内处于无菌状态。这是由于火焰附近的气流由火焰向外流。所以洁净工作台标准的第四要素就是检查有没有点燃酒精灯。

检测洁净工作台的清洁度首先，尘埃粒子计算器检查尘埃粒子，使用浮游菌测定仪测定浮游菌。第二，采样做培养，检查沉降菌。可以参照国际检测洁净工作台标准JG/T19-1999层流洁净工作台标准和SJ2131-82洁净工作台通用技术条件标准。

洁净工作台验证内容

安装确认

外观检查：仪器配有仪器名称、型号、制造厂名、出厂日期和仪器编号等标志，开关、旋钮正常，无松动现象。

文件资料检查：设备开箱验收单、设备产品合格证、设备装箱清单、超净工作台使用说明书、超净工作台标准操作规程、超净工作台维修卡

运行确认

风机起停情况、风机运行情况、紫外灯运行情况、照明灯运行情况

性能确认

悬浮粒子测定、沉降菌测定、浮游菌测定

再验证周期

每半年验证一次,在设备大修后需重新进行验证。

洁净工作台验证机构

中科检测医疗卫生事业部专注检测验证服务，可为工厂、设施设备供应商提供验证实施全程辅导，包含验证培训、协助起草验证主计划VMP、验证方案VP、CSV、组织实施和管理验证过程（IQ、OQ、PQ)并完成验证报告，具体包括厂房设施及三大系统验证、设备验证，满足GMP要求和验证指南要求。

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