二箱型综合药品稳定性试验箱产品特点

二 箱 型 综 合 药 品 稳 定 性 试 验 箱（上下结构）

Two-chamber Comprehensive Pharmaceutical Stability Test Chamber (Upper and Lower Structure)

使用范围：

Ø 上下二箱型综合版试验箱以科学的方法,创造一个对药品失效评测所需的长时间的温度湿度环境，适用于制药企业对药品及新药进行加速试验、长期试验、高湿试验、强光照射试验。适用于各类制药企业、教学实验室以及药物研发实验室。

产品特点：

Ø 采用进口品牌优质部件，保证长期连续运行，性能稳定可靠。

Ø 专用触摸屏温湿度控制器，大小可选，控制稳定、操作方便、寿命长。

Ø 三级权限管理，审计追踪功能，保证数据的真实性、一致性、安全性。

Ø 进口品牌高精度温度、湿度传感器，精度高、漂移小、无需维护。

Ø 独立限温报警系统，超过限定温度仪器将停止运行。

Ø 两套进口品牌全封闭耐热型压缩机，R134a环保制冷、低噪音、寿命长。

Ø 电热蒸汽式加湿器和外部循环供水系统，延缓长菌问题，避免二次交叉污染。

Ø 上下二箱设计，大门带钥匙锁,含可视观察窗，防止无关人员开门影响试验。

Ø 标配嵌入式微型打印机,可实时打印温湿度曲线和数据。

Ø 标配USB接口，可导出控制器中电子记录数据，备份存储。

Ø 标配以太网接口，可联网通过计算机监控单台或多台仪器。

Ø 标配手机短信监控报警器，一张手机卡可管理多台设备。

Ø 标配验证孔，提供符合要求的3Q文件资料，并提供专业的验证服务。

Ø 满足大输液等特殊药类40℃/20%RH和25℃/40%RH的低湿试验要求。

Ø 满足FDA、ICH、JJF-2019和国家药典相关试验要求。满足强光照射试验要求。

Ø 制造执行标准（技术条件）：参照GB/T 10586-2025。