无菌生产是制药、生物制剂、医疗器械、食品无菌加工等行业的核心生产标准,车间内的生产设备、输送管路、储料罐体、过滤装置等关键设施,需要定期完成湿热灭菌处理,杜绝微生物滋生影响产品质量。普通工业蒸汽含有杂质、热源、颗粒物,无法满足洁净车间的灭菌要求,纯蒸汽发生器作为车间专用在线灭菌设备,可产出高洁净度纯蒸汽,为洁净区域的设备与管路提供合规的湿热灭菌热源,是无菌生产车间重要的配套设备。 该设备以纯化水、注射用水作为进水原料,经过精密预处理、换热加热、汽液分离等多重工序制备纯蒸汽,产出的蒸汽无杂质、无热源、无颗粒物污染,冷凝水水质符合洁净生产相关标准,不会在灭菌过程中对设备内壁、管路内壁造成二次污染,能够适配无菌车间的高洁净度使用要求。设备采用自动化换热工艺,换热组件结构稳定,热交换效率平稳,可持续产出压力、温度均匀的纯蒸汽,保障灭菌工况的稳定性。设备运行过程中可实现水汽自动分离,有效规避液态水随蒸汽进入灭菌管路的问题,保证灭菌介质的干燥洁净,提升灭菌作业的规范性。
设备可直接对接车间全域灭菌管网,实现分布式在线灭菌作业,可针对配液罐、发酵罐、纯化水输送管道、无菌过滤器、灌装设备等各类无菌设备进行定点、全面的湿热灭菌处理。设备搭载智能控制系统,可自主调控产汽压力、温度、产量等参数,根据车间灭菌需求灵活启停设备,适配间歇式灭菌、常态化消杀等不同作业模式。同时,设备内置自动排污、除垢结构,可定期清理换热组件产生的水垢与杂质,减缓设备长期运行后的换热效率衰减问题,延长设备稳定运行周期。设备操作简单,维护便捷,无需复杂的人工调试,可实现长时间连续稳定运行,有效满足无菌车间日常消杀、批次生产前后设备灭菌、管路消毒的作业需求,为无菌生产环境提供稳定可靠的灭菌保障。