核心特点StemFit 是无饲养层、化学成分限定、无动物源 (AOF/Xeno-free) 干细胞专用培养基,分两大产品线:hPSC 人多能干细胞款(Basic03/04/AK02N)、MSC 间充质干细胞专用款,核心特性统一,细分型号各有侧重:
StemFit Basic04 Complete
一、配方安全:无动物 / 人源不明组分(核心优势)
全无动物源、无血清、无人血小板裂解液 (hPL)
不含胎牛血清、动物白蛋白、异种重组蛋白,也无不明人源提取物,符合 USP<1043>、ISO20399 细胞治疗辅料规范,大幅降低外源病毒、异种蛋白免疫原性污染风险,适配细胞药物 CGT 申报味の素トレ...。
全化学成分限定 (Chemically Defined)
所有组分纯度、浓度精确可控,无未知杂蛋白,批次间差异极小,实验重复性、细胞扩增稳定性远优于含血清培养基,适合高通量、长期传代、临床标准化工艺。
GMP 临床级可选
Basic03 GMP 在 ISO13485 洁净车间生产,通过日本 PMDA 审评,可直接用于细胞治疗上游制备;普通 Basic04/AK02N 为基础科研级,性价比更高味の素トレ...。
高效单细胞传代、高克隆形成率
无需细胞团块传代,单细胞消化后存活率高,克隆形成效率显著优于市面同类培养基;可稳定单克隆分选建株,减少细胞异质性,基因编辑、iPS 重编程。
长期稳定维持多能性、核型正常
精准配比重组 bFGF、TGF-β 信号因子,持续激活多能通路;长期连续传代仍高表达 Oct4/Sox2/Nanog,自发分化少,核型畸变概率低,遗传稳定性好。
支持悬浮 / 贴壁双培养、兼容多种基质
贴壁搭配 iMatrix-511、玻连蛋白、纤连蛋白、Matrigel 均可;也可实现悬浮大规模扩增,适配工业化放大生产REPROCELL ...。
周末免换液(Weekend-free)
营养缓冲体系优化,72–96h 不换液细胞状态稳定,减少人工操作、降低培养基消耗,大幅降低培养人力成本,适合批量细胞扩增AMSBIO。
三、操作便捷,适配规模化生产
两种剂型可选
Basic03:A+B 双瓶套装,bFGF 需单独添加,灵活调整生长因子浓度;
Basic04 Complete:单瓶即用,预混 80ng/mL bFGF,开箱即可配制全培养基,新手友好AMSBIO。
体系兼容性好
可搭配 Y27632 ROCK 抑制剂提升单细胞存活;消化兼容 TrypLE、Accumax 无消化液,温和损伤小。
大规格稳定供货
量产产能充足,可提供大体积包装,避免小批次频繁换批号干扰工艺稳定性,适配药企大规模细胞制备味の素トレ...。
四、StemFit For MSC(间充质干细胞款)专属特点
适配骨髓、脐带、脂肪来源 MSC(BM-MSC/UC-MSC/ADSC),无血清无 hPL 体系;
增殖能力远超 10% FBS-DMEM,长期扩增仍高表达 CD73/CD90/CD105,三系分化潜能保留完整;
可直接用于脂肪、骨髓原代 MSC 分离,全程化学成分限定,临床 MSC 扩增标准化。
五、适用场景总结
基础科研:iPS/ES 细胞维持、基因编辑、重编程、分化诱导;
临床前 / 细胞治疗 GMP 工艺:CGT 细胞制剂上游扩增、申报级无动物源体系;
MSC 临床扩增:脐带 / 脂肪 / 骨髓间充质干细胞规模化制备;
工业放大:悬浮大批量干细胞生产、自动化细胞培养平台。
对比传统含血清培养基核心短板弥补
消除血清批次波动、未知杂质、病毒风险;
解决单细胞传代存活率低、克隆难筛选问题;
减少每日换液工作量,降低耗材与人工成本;
配方标准化,满足细胞治疗监管申报辅料要求。