步入式药品稳定性试验室型号为 SHH-XXW-SD 系列，由永生仪器针对制药企业大批量药品稳定性考察场景开发，区别于常规台式小型试验箱，设备整体容积可根据客户实验室场地、样品存放总量定制调整，能够充分利用实验室室内空间，在同一套恒定温湿度环境下放置大批量留样样品，当企业需要开展长期、大批量同步试验时，选用大容积定制款
步入式药品稳定性试验室，相比采购多台小型箱体，能够降低设备整体采购成本，是原料药、成品药规模化稳定性考察的常用设备。
整套设备制造标准参照 GB/T10586-2025 湿热试验箱技术规范，运行性能匹配 2020 版《中国药典》化学药物稳定性指导原则，同时满足 FDA、GMP、cGMP 以及 ICH Q1A 稳定性试验相关指导要求，设备内部温湿度区间可自由调整，除药典规定的加速、长期、中间试验标准环境外，操作人员可根据不同剂型药品检测需求自定义试验条件，适配片剂、注射液、原料药等各类药品的留样考察工作，产出的全部试验记录可直接用于药品上市注册、年度质量核查等合规场景。
步入式药品稳定性试验室配备三重数据记录模式，三种记录方式同步运行，互为备份，规避单一存储方式损坏造成数据丢失的问题。第一种为微型打印机纸质记录，打印周期可根据试验时长自主调整，自动打印包含实时温湿度、设备运行时间、参数设定值的纸质单据，纸质记录便于线下存档备查；第二种为机身无纸存储，控制器内置 64M 循环存储模块，通过设备自带 SD 卡即可导出全部历史记录，每条记录完整标注设定参数、实测数值、日期与标准时间，采集频率支持自定义，设置一分钟采集一次时，存储空间可容纳十年完整运行数据；第三种依托机身 RS485 通讯接口，连接电脑终端完成实时电子化记录，三种记录方式形成完整的数据追溯链条，契合药品数据完整性管理相关要求。
设备搭载统一的集中控制与远程监控架构，单台电脑终端最多可对接三十台同系列步入式药品稳定性试验室仪表，工作人员在中控工位即可统一查看所有设备实时运行状态，批量修改试验参数。依托互联网搭配配套 Sims 管理软件，可实现异地远程调试与实时监控，对于拥有多个生产厂区、多个检验实验室的制药企业，管理人员无需往返各个实验室，通过线上终端即可查看设备运行曲线、调取历史数据，远程处理基础参数调整工作，提升实验室管理效率。
温湿度控制性能满足大批量样品均匀试验需求，设备温控区间覆盖二十至五十摄氏度，温度波动幅度控制在正负零点五摄氏度，整体温度偏差不超过正负一摄氏度；湿度调控范围为百分之五十至百分之九十相对湿度，湿度整体偏差维持在正负百分之三相对湿度，大面积工作空间内各处温湿度差值控制在标准区间内，保障放置在不同区域的药品样品处于同等试验环境，避免因空间环境不均导致试验数据出现偏差。设备供电采用 220V 五十赫兹标准民用工业电源，内胆、设备外部整体尺寸全部按需定制，可适配小型研发实验室、大型药企标准化留样室等不同场地条件。
整机配套全套分级安全保护功能，独立工作室超温保护回路可在温度超标时自动切断加热单元，防止样品高温变质；加湿系统搭载断水感应装置，水箱缺水时设备自动暂停加湿流程并推送提醒；制冷压缩机配备过载保护电路，规避长时间满负荷运行、电压不稳造成的压缩机损坏；系统集成手机短信报警模块，当设备出现断电、温湿度超出预设区间等异常工况时，自动向绑定手机发送报警短信，单台手机可同时接收多台步入式试验室报警信息，工作人员能够及时发现设备故障，减少大批量样品试验中断带来的影响。
设备运行采用节能静音设计，内部制冷、循环风机经过优化调校，运行阶段能耗处于合理区间，长期连续开展留样试验不会产生过高用电成本；风机、压缩机运行噪音经过降噪处理，放置在检验区域不会对周边精密检测仪器、实验人员操作造成干扰。操作界面采用触控显示屏，实时展示内部温湿度、设备运行程序、报警记录，界面显示内容直观清晰，参数设置、程序编辑、数据调取操作流程简单，新操作人员经过基础培训即可独立完成设备操作。
厂家提供标准化售后与验证配套服务，设备自验收合格当日起享有一年整机保修服务，设备全生命周期内均可对接厂家获取维修、部件更换支持。同时可提供全套符合国际行业标准的 IQ/OQ 验证方案文件，安排专业技术人员上门完成整套验证流程，出具完整验证报告，配套管控软件同步提供全套技术文件与软件验证服务，帮助企业顺利通过 GMP 现场核查、药品注册资料审核。日常运维阶段，工作人员需要定期清洁内部风道、货架，检查门体密封性能，定期校准温湿度传感器，保证步入式药品稳定性试验室长期稳定输出合规有效的试验数据。
