无菌封管装置Qikun-Sealerll是杭州启鲲科技生产的国产全自动无菌封管机，专用于生物制药中一次性袋热塑管的无泄漏密封与断开。
一、核心功能与工作原理
无菌封管装置利用热塑熔合技术，通过两个加热元器件对插入的热塑管进行挤压和加热。在热量和挤压的双重作用下，管路熔合成均匀的密封截面，随后从中剪断。此过程可在非无菌环境中断开带有或不带液体的管路，并确保产品的无菌性。
二、主要技术参数
1.兼容管材：适用于C-FLEX、PharMed BPT、Advantaflex等TPE材质的热塑性软管。
2.管径与壁厚：适配管径范围为1/4"至1.0"（6.35-25.4mm），管壁厚度为1/16"至1/8"（1.6-3.2mm）。
3.管路承压：封管过程中管内压力范围为-1至+0.5bar；封管结束后冷却至室温，管路承压范围为-1至+1.0bar。
4.热封时间：不同管型和品牌的平均热封时间在1.5至5.0分钟之间（受软管规格及内部物料影响）。
5.便携与散热：整机重量仅4kg，采用风冷散热方式，外壳为不锈钢材质，可使用75%酒精消毒。
三、操作与合规特性
1.便捷操作：配备一键选择管径、一键热封及一键开盖功能，操作界面直观。
2.设备验证：所有机器在发货前均经过单独测试，以确保热密封的稳定性和可靠性。
3.合规限制：明确提示该产品未在药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途，仅限工业或实验室使用。
总结
Qikun-Sealerll作为国产无菌封管装置，在适配常规TPE管材、带液密封及风冷便携设计方面表现良好，是生物制药车间实现一次性流体管理的基础工具。
