产品用途
步入式药品留样室适用于制药企业对药品及新药的加速试验和长期试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验好的选择方案。是以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定温度湿度环境空间,其特点是根据用户现场实际环境进行尺寸定制,相比一般标准型药品稳定性试验箱,以实现同一试验条件的大容量留样考察要求。
主要规格与技术参数
步入式药品留样室
公司是专业从事环境与可靠性试验设备,理化实验设备及其边缘性产品的开发与生产、销售与服务的综合性厂商,具有设计、制造大型非标准复杂环境试验设备的成熟经验和安装能力。产品广泛用于生物、医药、化工、电子、航天、航空、机械、兵工、新材料等领域。
步入式药品留样室是一种用于存储和保护药品留样的关键设施,主要应用于制药企业。以下是关于步入式药品留样室的详细介绍:
定义与功能
定义:步入式药品留样室是一种大型药品稳定性试验箱,也称为步入式药品稳定留样室。
功能:主要用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验和高湿试验,以检测药品的适宜存放条件及有效使用期。
使用范围与特点
使用范围:
适用于对药品失效评测所需的长时间温度湿度环境。
方便大批量药品储存及长期耐潮湿循环试验。
产品特点:
1.温湿度控制:具备高精度温湿度控制功能,温度控制范围在15℃~45℃,湿度控制范围在15%RH~95%,控制精度温度±1℃,湿度±2%RH。
2.监测系统:配有药品存储环境温湿度监测系统,能连续性检测与验证温湿度的均匀性。
3.远程监控:可以配置远程监控站,方便在办公室内监控多个试验室和培养室。
4.安全与报警:配备温湿度超差、停电手机短信报警功能,及时通知设备运行状态。
5.设备配置:采用进口优质部件,性能稳定可靠,并配备进口高精度湿度传感器和韩国三元专用触屏温湿度控制器。
6.环境维护:恒温培养室对湿度进行相对控制,防止霉菌等有害物出现。
重要性
步入式药品留样室是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的重要选择方案。其科学的设计和制造确保了药品留样的完整性和可靠性,满足了相关法规和标准如药品管理法、药品GMP规范等的要求。
总结
步入式药品留样室是一个功能全面、技术先进的药品留样设施,它通过精确的温湿度控制、高效的监测系统和人性化的操作界面,确保了药品留样的质量和安全,为制药企业提供了强有力的支持。