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药品稳定性试验介绍

2025年08月28日 10:43:26      来源:智造先锋 >> 进入该公司展台      阅读量:13

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  型号:CSH-SD-C系列
 
  可选容积:150L、250L、500L
 
  一、显著特点:
 
  触摸屏温湿度控制器,进口传感器
 
  可实现长期稳定运行
 
  低功耗运转,节能环保
 
  二、产品简介:
 
  药品定性试验箱(单门)是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度,湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药加速试验,长期试验,高湿试验和强光照射试验。药品稳定性试验箱主要是用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业领域。
 
  产品标准:根据2020版化学药物稳定想指导原则和《GB10586-2006湿热技术条件》制造,满足《ICH2003 Q1A(R2)》
 
  三、技术参数
 
  药品稳定性试验箱(单门)
 
  箱体:
 
  -外壳材料:冷轧板加工成型,表面经酸洗磷化处理后静电喷塑
 
  -内体材料:SUS304#镜面不锈钢板。
 
  -绝热材料:采用超细玻璃纤维棉
 
  -箱门结构:门带鱼尾锁紧装置
 
  -观察窗形式:箱体大门上装有观察窗,观察窗尺寸260×230,为矩形双层中空玻璃。
 
  -门体:采用硅橡胶条密封
 
  -测试引线孔:φ50mm的引线测试孔
 
  -脚轮:可移动脚轮,脚轮带刹夹
 
  -储水水箱:暗藏式水箱,可从箱体内直接拉出加水
 
  系统:
 
  -加热方式:1.采用镍铬合金电热发热器,PID调节。2.执行元件:SSR固态继电器
 
  -制冷方式:意大利扎努西压缩机。冷媒:杜邦R134a(环保型无氟制冷剂)
 
  -加湿方式:内置电热蒸汽加湿,循环用水
 
  -水路系统:暗藏式水箱,7—15天左右加水一次,水箱缺水控制器自动提示功能
 
  配件:
 
  -传感器:温度采用PT100铂电阻,湿度采用一体式传感器
 
  -温湿度控制器:高精度触摸屏温湿度控制仪,PLC逻辑控制
 
  -数据功能:微型打印机:曲线打印、数据打印
 
  U盘记录
 
  手机短信报警
 
  三级权限,审计追踪功能
 
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