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ISO 7洁净室设计:把操作规程放在

2025年07月29日 11:37:59      来源:深圳市科尼德环境科技有限公司 >> 进入该公司展台      阅读量:13

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坚持执行清洁计划

作为洁净室 无尘室顾问,我们在客户的设施中花费了大量时间,建立现行条件的文档,观测操作。有一次,洁净室 无尘室中一条ISO 7级医疗设备包装线产生超过要求的微粒数,要求我们对洁净室 无尘室设计进行纠正。我们在调查中发现洁净室 无尘室设计正确,设备安装也合适;但是,有一天我们在洁净室 无尘室外边发现真正的问题是客户的污染控制。我们观察到一位洁净室 无尘室技术人员从更衣室走出来,穿着工作服从大厅走到一台自动售货机买了一块糖又转回洁净室 无尘室。后来我们访问洁净室 无尘室工作人员,很清楚,他们有操作规程,但是从未执行过。

与此形成鲜明的对照的是,一些公司只有我们称为“非常基本”的洁净室 无尘室,却取得了异常低的微粒数,远远高于原设计洁净水平。在这些例子中,每个洁净室 无尘室都严格地按照确定的规程操作,每天都使用真空吸尘器打扫和清洗。所有洁净室 无尘室员工都尽职尽责,包括保持他们的工作环境的清洁水平。

一家洁净室 无尘室给予负责日常洁净室 无尘室维修的人员权利,不遵守规程或不穿适当工作服的人员不得进入洁净室 无尘室。一位被称为“洁净室 无尘室将军”的工作人员,他常引以自豪的是一次他阻止公司总裁进入洁净室 无尘室,让他返回更衣室戴上口罩,这是对所有留有胡须的人员的规定。因此,该公司的产品废品率非常低是不足为怪的。保持洁净一定会得到好的结果的。

纳米技术和工业应用

随着纳米技术的发现和在越来越多的工业和学术研究中的应用,ISO 7级洁净室 无尘室(ISO 8和 ISO 9)越来越普遍。原来只在集成电路组装、试验室和制药厂中应用,现在在生物化学、生物技术、医疗设备、汽车、材料、冶金和光学器件等工业部门中,ISO 7级洁净室 无尘室已非常普遍。大专院校也增加了ISO 7洁净室 无尘室,以支持在化学、生物、生物化学和生物医学应用科学中的研究计划。

适当的工作服是执行洁净室 无尘室规程步。照片由Facility Planning & Resources股份有限公司提供。

洁净室 无尘室进口和出口

在 ISO 7洁净室 无尘室中,两项常见的错误是更衣室尺寸不足和缺乏中间支持洁净空间。洁净室 无尘室工作人员应通过更衣室进入洁净室 无尘室,更衣室应有足够大的空间,应能供进入人员的进入、更衣和准备,以及出来人员的出来和更衣同时进行。在洁净室 无尘室和更衣室之间应设置气闸室,作为防止微粒进入受控空间的最后措施。风淋室应提供高速空气流(6,000fpm+),冲刷进入洁净室 无尘室人员的衣服。人流多时,可采用风淋通道以适应一群人而不是一次一人进行风淋。对离开洁净室 无尘室的人员,应提供单独的门通向更衣室,因为气闸室只供进入洁净室 无尘室时使用。

图2. 灵活的洁净室 无尘室要求平衡的气流模型设计。照片由Facility Planning & Resources股份有限公司提供
中间支持空间包括传递窗和清洗室。传递窗安在墙壁上将洁净室 无尘室与非受控空间分开,用于将器材、化学品和^***物品送入洁净室 无尘室,而不是通过更衣室。同样,将成品和废品送出洁净室 无尘室时使用的传递窗要分开。这两种传递窗应有连锁门以防止两个门同时打开。气闸室的尺寸的大小可以变化,从高宽深12英寸变到大到可以容纳实验室推车。应制定通过传递窗进入洁净室 无尘室的物品的准备和控制的专门规程。
需要设备和器材开箱和清洗用的清洗室,因为设备和器材经常进入洁净室 无尘室。虽然这样的空间看起来有些奢侈,但是他们的使用常常可以防止洁净室 无尘室污染、清洗和重新分级。我们上个月把工作原理描述为“清洁岛”。不管多高的清洁等级,如果遵循和保持这种原则,污染控制成功的机会就非常高。
我们了解一下ISO 7洁净室 无尘室一些基本的物理组成:墙壁、天花板、地板、气流结构和照明。
洁净室 无尘室墙壁和天花板
10,000级洁净室 无尘室墙壁系统采用钢质龙骨加乙烯树脂覆面的石膏构成的墙板,这种墙壁已经使用了多年,由于成本较低,将会继续受到欢迎。然而,由于面板本身的组成问题,在需要重构或经常更换设备或设施时,不会推荐使用它们。这种墙壁系统的许多制造厂家都非常自豪地称它们的面板符合联邦标准209D,该标准在过去20年中已经修订过两次。
在 ISO 5级和以上的洁净室 无尘室,粉末涂敷的蜂巢铝板墙壁系统作为工业标准已经几十年了;这种墙壁防静电,不脱落微粒,不释放气体。^***优点包括:不可燃、轻便和容易迁移。在上述因素重要时,用它们可以为ISO 7洁净室 无尘室构造的墙壁系统。
生命科学和医药部门通常需要经常清洗墙壁系统。因此,完工表面必须能经受住用抗真菌和抗微生物生长的各种化学品清洗和卫生处理。用于生命科学和医学的墙壁系统需要考虑的另一种因素是墙壁和地板相接处要有弧度。这里要遵循现行良好的制造惯例要求,以保持无病菌和/或无菌环境条件。
对于ISO 7洁净室 无尘室,有各种复合墙壁系统可供选择。壁板可为铝蜂窝、纸蜂窝、发泡聚苯乙烯或者异氰脲酸酯绝缘内核。除粉末涂敷铝表面外,许多洁净室 无尘室墙壁制造厂家还提供高压层板、甲醛塑料、乙烯树脂、不锈钢和聚氯乙烯。建议洁净室 无尘室天花板与壁板采用相同的工艺。天花板或者吊顶系统需要能支持消防喷水系统。这么多选择中,重要的是选择的墙壁和天花板能支持操作,并符合联邦的规章和^***要求。
窗户是洁净室 无尘室墙壁系统的另一个考虑因素。窗户的净侧应与墙壁齐平以防止微粒积累。提供有与墙壁两侧平齐的窗户设计,这对于相邻洁净空间之间的窗子是非常有用的特性。不管是公司的、研究所的,还是学院的洁净室 无尘室,窗子安置对于视觉安全、从外侧监督都是非常重要的。窗子对于支持销售观摩也是非常重要.

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