尘埃
粒子计数器升级在线监测的必要性
1、标准对在线监测的要求。
新版GMP在硬件要求方面,提高了部分生产条件的标准,增加了在线监测的要求,特别对悬浮尘埃粒子,也就是生产环境中的悬浮微粒的静态、动态监测,对浮游菌、沉降菌(生产环境中的微生物)和表面微生物的监测都作出了详细的规定。
2、实现智能自动控制,无需人工参与。
在线尘埃粒子计数器能够实时监测洁净室内悬浮颗粒的个数并及时报警;并具备能够与FFU风机等净化设备智能联动的功能,始终将环境内悬浮尘埃粒子个数维持在标准要求的较低范围内,从而将FFU风机设备的能耗和损耗控制在较低水平。
3、覆盖整个生产过程,降低污染风险。
7*24小时的连续不间断监测,保证产品在全流程生产工序中免受污染,提升产品质量,降低不良率风险。
在线尘埃粒子计数器面临的挑战
1、连续不间断运行,对寿命的要求。
传统手持式设备多采用气泵进行采样,而气泵的寿命一般仅有几千小时,而且成本较高,噪音较大。而且气泵在运行一段时间后会存在机械磨损,造成对洁净室环境的污染。
2、连续不间断运行,对数据稳定性和可靠性的要求。
尘埃粒子计数器在长期运行的过程中,会由于光源的老化及采样气泵的磨损,导致测量准确度发生漂移。由于手持式尘埃粒子计数器可以在每次使用前采用调零器进行校准,而在线尘埃粒子计数器由于安装位置的局限,无法实现频繁的调零动作,这需要在线粒子计数器满足免维护的要求。