由导管和导丝组成，为或数字减影造影术（DSA）荧光屏监视下用导丝导入的器械。根据YY/T1554-2017标准，性能测试项目有流量、断裂力、导丝连接强度、泄漏性能、导丝头端柔软性、环氧乙烷残留量等。

今天，威夏科技根据YY/T1554-2017 标准，简单介绍下物理性能测试项目及相关检测仪器，仅供大家参考。

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一、流量

导管应在60s内通过不小于2mL流量的液体。按GB/T15812.1-2005中附录E的方法进行试验应符合规定。

检测设备推荐：流量检测仪

二、断裂力

导管各试验段的断裂力应符合表3的规定，按YY0285.1-2004附录B的方法进行试验导管最小断裂力应符合规定。

导管断裂力测试仪设备：针座和针管连接处强度测试仪LG0450-C

导管断裂力测试仪

三、泄漏

1、无漏液

导管座或连接装配处或导管的其他部分不应有液体泄漏。按照YY0285.1-2004附录C的方法进行试验，应符合规定。

通过防泄漏连接将导管接到注射器上，向导管和导管座装配处（如果有）以及导管管路内施加一定的水压，检查是否泄漏。检测水合性导管时，应考虑水合前和水合后的状态，报告最差的结果.

2、无漏气

在持续抽吸的过程中，空气不应进入导管座装配处。按照YY0285.1-2004附录D的方法进行试验应符合规定。

将导管座与一个部分充水的注射器相连接。抽拉注射器的芯杆，在座与标准锥头连接处形成负压目力检查是否有气泡进入注射器

四、导丝连接强度

1.导丝的安全丝与绕丝在导丝和尾端的连接不应松动

2.无安全丝的导丝的芯丝与绕丝在和尾端的连接不应松动
导丝连接强度测定按YY0450.1-2003附录H的方法进行试验应符合规定，导丝连接强度测试仪推荐使用电子拉力试验机TST-01B

五、导丝破裂试验

除试验时固定部分和圈外，其余应无破裂痕迹，有涂层的导丝应无涂层剥落

导丝破裂试验检测仪推荐使用导丝破裂测试仪DS0450-C

六、导丝头端柔软性

导丝头端应柔软。制造商应给出导头曲所的大力值（D点值附A中图A2），其结果应符合制造商声称的范围。按附录A中的方法进行试验，应符合规定。

导丝头端柔软度检测仪推荐使用导丝头端柔软性测试仪DSR0450-C

由导管和导丝组成，为或数字减影造影术（DSA）荧光屏监视下用导丝导入的器械。根据YY/T1554-2017标准，性能测试项目有流量、断裂力、导丝连接强度、泄漏性能、导丝头端柔软性、环氧乙烷残留量等。