纯水系统验证都有哪些内容？

       在药品生产过程中所有用水必须满足国家规定的相关标准，必须经过专业的纯水系统来供应，因此对所选用纯水系统要求非常高，均需要满足新版GMP中的具体要求，其中系统验证就是很重要的一个部分，那么纯水系统验证都有哪些内容呢？

　　纯水系统设备验证分为DQ(设计确认)、IQ(安装确认)、0Q(运行确认)、PQ(性能确认)四个阶段，现就关注的IQ阶段进行简要描述。

　　安装确认所需文件

　　有认可的流程图、系统描述及设计参数;水处理设备及管路安装调试记录;仪器仪表的检定记录;设备操作手册及标准操作、维修规程。

　　安装确认的主要内容

　　安装确认主要是根据生产要求，检查水处理设备和管道系统的安装是否合格，检查仪表的校准以及操作、维修规程的编写。

　　制备装置的安装确认

　　制备装置的安装确认是指设备安装后，对照设计图纸及供应的技术资料，检查安装是否符合设计及规范。制备装置主要有机械过滤器、活性炭过滤器、电渗析、混床、水泵、蒸馏水机等，检査的项目有电气、蒸汽、压缩空气、仪表、供水、过滤器等的安装、连接情况。

　　分配系统的安装确认

　　管道、阀门材质

　　确认是否采用设计要求的管道、阀门材质，一般管道为316L材质，阀门采用316L隔膜阀;

　　管路的连接和试压

　　采用热熔式氩弧焊焊接的，要求内壁成形光滑，应检查焊接质量、记录焊接接头的数量，并做X光拍片。如为夹套管，内管要先拍片。常规采用自动氩弧热熔式焊机，核定焊接参数后焊接。

　　连接完成后用去离子水试压，试压压力为工作压力的1.5倍，无渗漏为合格。

 　   以上便是GMP标准中所要求的的纯水系统验证内容，用户切记药品生产用水是必须要符合GMP认证标准的，这样才能够确保用水安全，提高药品质量，以上内容用户非常有必要认真了解。