六杯溶出测试站
建立了在使用质量部件和工程设计的行业标准,采用人机工程学设计,以减轻手动操作溶出度测试的难度,可在超高负荷和超长时间连续运转状态下工作,优雅、人性化设计、多功能,紧凑坚固的设计,6杯手动取样溶出杯的可访问性非常重要。溶出度仪的嵌入式驱动单元提供了垂直和水平的可访问性,简化了通过防蒸发盖口进行手动取样的操作。使样品可轻松取出并确保不同测试间的取样位置具有一致性。6杯和8杯系列产品,可从手动取样测试扩展为自动取样和更多应用可能性。符合并超过了世界标准,包括符合usp,fda, astm, ep, jp, ce, csa, rohs 和 21 cfr part 11.
6 溶出度仪技术特点如下:
1)特殊设计,节省空间,方便溶出杯取样 10)快速测试"一键操作
2) 6杯溶出仪固定式驱动头保证定位的可重复性 11)用户定义配置,定义速度和温度偏差和警报
3) 扩展性强易于升级为自动取样 12)用户自编辑定义报表样式
4) 工作台计量,确保中心定位 13)手持移动式数字温度探头用于杯内和水浴
5) 涂层保护工作台面板,防腐蚀 14)无工具快速检查仪器内部,节省维护时间
6) 多锁位驱动头,迅速升降、固定锁位 15)最小化主轴转速精度小于 rpm
7) usp 、2、5、6、150 ml和250ml自由切换 16)独立循环水浴加热器快速加热,
8) 根据溶媒介质设定温度/时间,自动加入药剂 17)模块化水浴,,小空间,低位排水口
9) 保证取样探针对溶媒流体无动力干扰 18)有机玻璃水浴槽,坚固、防碎
可选附件
1)精密溶出杯(单独编号) 2)具有旋转杆的可拆卸usp浆和转篮
3)多种规格的沉降蓝 4)附带usp附件和符合astm合格证书
5) 钳口式溶出杯盖 6)(自动加药)溶出杯盖
7)固定在溶出杯盖上筒式滤芯的取样探针 8)各种规格的过滤头(取样针前、滤芯和在线滤膜)
9)在线过滤组件(用于手动和自动取样) 10)串行和网络(post)打印机
11) usp第5法装置 浆碟法 12)usp第6法装置转筒法
13)小杯法装置的“迷你奖"或“迷你转篮" 14)适用于半固态制剂的浸入池(小杯法平底)
15)精密校准工具包组件 16)验证方案(usp& astm)
17) iq/ oq/pq验证和支持服务 18)匹配自动取样器进行溶媒制备和脱气
19)用于2l大体积容量测试的:“高脚支架" 20)精密的卡锁扣式的usp2l溶出杯
21) 自动取样模块电动升降模块(1l和2l自动采样) 22) 电动升降模块(小杯法1l和2l切换)
23) 电动智能模块的情性取样探针 24)dtps数字测温探针,电动智能模块后订购
溶出度系指活性yao物从pian 剂、胶nang剂或颗 li 剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。
溶出度仪可完成usp1转篮法、usp 2 浆法、usp 5浆碟法、usp 6转筒法的法定方法,以及小杯法、大杯法(2l)、以及各种其他剂型,药膏池等特殊改进溶出测定附件。
灵活的设计允许使用各种溶出杯、转篮、浆和转轴,可调节的取样架可针对任意溶出杯直径进行配置。6杯、8杯和14杯溶出度测试用于大负荷的提高研发、配方、质量控制和稳定性试验工作。
可选装数字温度探头,测量每个杯内温度,确保能在相同温度下工作,数字电路和软件控制,控制转速:25-250 rpm和温控: 25-55℃。
软件强大编程功能、安全管理,50个用户,创建多达100个方法协议能力,实现更高通量的样本分析。
溶出仪的模块化设计允许用户根据方法需求进行多样化配置,能够实现手动或全自动取样
1)手动和自动加药溶出盖设计特点
溶出杯盖设计,保证溶出介质最小蒸发量,钳口式的设计拆装非常容易,预留额外的接口适合取样探针和补液套管,带有凸起,方便卡放和取出盖子。钳口使盖子放置到溶出杯位更精,转浆轴或转篮轴的中心定位孔。新型溶出杯盖有两种形式,el标准溶出杯盖,和el自动投药溶出杯盖,对于悬浮液、固体剂型、和带沉降篮的应用是理想选择。自动可触发投药药物加载室,适合大多数尺寸pian剂和胶nang,各种沉降篮。o型圈密闭防潮,允许液体或固体制剂置于药剂加载腔,保持干燥。自动可触发投药的实验开始触发钮,自动投药,或者手动模式下人工按压。盖底圆锥形设计使蒸发溶媒凝结聚集到低点滴回溶出杯。
2) 取样 测温 加药3合1电动升降模块
可选装电动智能模块,配置自动取样管和测温探头,数字温度探头测试每杯温度,实现溶媒温度到达预设点时,方法提示自动启动测试,或手动开始测试,根据浆法自动投入药剂。在测试之前、期间和每个程序预设时间点测定溶出杯内温度,系统记录各溶出杯溶媒温度值,确保测试过程的控制。您也可手动测试温度并自动记录各杯溶媒温度。
自动取样模块保证所有取样管运行一致,取样管进入溶媒取样,结束后自动离开溶媒,大限度地降低扰流引起误差。
取样管下探到溶媒中,在编程深度吸取样品(基于所安装溶出杯尺寸和溶媒体积)确保重现性。
自动溶媒测温探针根据不同体积设定取样下降深度,按程序预设时间点,监测并记录溶媒实验初始和最终温度,保持实验一致性和准确性。
自动可触发投药确保投药时间点的一致。使用Mag配合ADD杯盖组件,可以实现智能的溶出度测试。
电动升降模块适用1L 2L大杯操作。适用150mL 250mL 1L 2L切换。每个模块需要一个管束,探管和管线束,出厂订购安装。
3) 自动取样和收集器
自动取样器一机最多连接三台溶出仪,实现实验室效率和多样性功能。整合自动填充收集器的自动取样和收集器功能强大、精密、自动化和应用广泛。配合电动升降模块的自动取样管预设的取样温度,实现自动化取样。从而为每次测试提供精的无残留重复取样方式。
4)溶出杯手动或自动取样固定取样管
溶出杯可选择手动探管进行手动取样;也可选择固定取样管,高度可调设计允许调整确切采样高度,直接安装在溶出杯盖上,配合回管、返回端口配件连接自动取样器和收集器,实现润洗和回补到各自溶出杯。
5)在线过滤模块组件
将针筒式过滤膜放置到溶出仪和自动取样器流路中,用于手动或自动取样。过滤膜安放直径33mm。模块安装在仪器左右两侧便于取样。过滤膜套件兼容溶出杯固定取样探管和电动升降模块上探管。数字标识对应溶出杯管路导入和导出,用推出或拉入两种过滤方式,包括连接自动取样器的接头。
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