申请进口剂卫生行政许可批件需报送以下资料:
1、生产企业名称、的变更:
(1)进口产品须提供生产国有关部门或认可机构出具的相关文件。其中,因企业间的收购、合并而提出变更生产企业名称的,也可以提供双方签订的收购或合并合同的复印件。文件需翻译成中文,中文译文应有的;
(2)企业集团内部进行调整的,应提供当地工商行政管理出具的变更生产企业与变更前的生产企业同属于一个集团的文件;子公司为台港澳投资企业或外资投资企业的,可提供《中华共和国外商投资企业批准》或《中华共和国台港澳侨投资企业批准》后的复印件;
(3)涉及改变生产现场的,应提供变更后生产企业产品的卫生学检验报告。剂需提供三批产品的有效成分含量、pH值和稳定性检验报告;器械应按《产品检验规定》的要求,提供相应的检验报告。进口产品,必要时对其生产现场进行审查和(或)抽样复验。
2、产品名称的变更:
申请变更产品中文名称的,应在变更申请表中说明理由,并提供变更后的产品设计包装;进口产品外文名称不得变更。
3、申请其他可变更项目变更的,应详细说明理由,并提供相关文件。
4、代理申报的,应提供委托代理文件。
以上资料原件1份

消字号产品检测机构要求
产品责任单位在对产品进行卫生安全评价时,应当对产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成,产品的检验应当在具备相应条件的产品检验机构进行。消毒产品检验机构应当符合管理的有关规定,通过实验室认定,在批准的检验能力范围内从事产品检验活动。中科检测具有消字号产品检测。
产品检验机构应当遵循有关法律,法规及本规定,依据产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性,准确性负责。如果卫生标准技术规范没有明确检验方法,可技照企业标准进行检验、对出具虑程检验报告或者统于管理难以保证检验质量的消德产品检验机构,给予严肃处理。

消字号申请办理费用,报批过程中产品不需做及用药安全等实验,费用较低,在一到四个月左右的时间就可以获得批准上市。

什么是消字?消字号,外文名Consumer brand,是经地方门审核批准的卫生批号,格式为卫消证字第x号,不具备任何,且该类产品质量参差不齐,使得其产品安全性备受质疑,生产企业和经营企业不应该对"消"字产品做任何有的宣传。消字号的文号格式为"(省、自治区、直辖市简称)卫消备字(发证年份)第xxxx号"。
中科院中科检测除了可根据卫生标准、技术规范没有明确检验方法,还可以按照企业标准进行检验。中心通过了计量认证(CMA)和中国合格评定会实验室认可(CNAS),中心提供消毒产品检测认证、检验鉴定
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